海口ISO13485认证 海南企业申报ISO13485医疗器械质量管理体系整个流程 发布时间: 2020-04-24 10:20
海口ISO13485认证 海南企业申报ISO13485医疗器械质量管理体系整个流程
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海南企业认证ISO13485医疗器械质量管理体系认证全面流程
ISO13485认证百分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:  一、初次认证  
1、海南企业将填写好的《ISO13485认证分度申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。  
2、现知场检查情况、提交技术委员会审查。 
3、汇总审查意见。  
4、证书,组织公告和宣传。  
5、获证企业如需标识道,可向认证中心订购;如有特殊印制要求。  
二、年度监督检查  
1、认证中心组成检查组。  
2、现场检查时 
3、检查组根据企业材回料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。  4、年度检查每年一次。  
三、复评认答证 。
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